SEMINTRA/ Семинтра– препарат в течна форма за контрол на хронична бъбречна недостатъчност и високо кръвно налягане при котки

Един ml съдържа:
Телмисартан (Telmisartan)          4 mg или 10 mg

Бистър, безцветен до жълтеникав вискозен разтвор.

Видове животни, за които е предназначен ВЛП

Котки.

Показания за употреба

Намаляване на протеинурията, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при котки.
Лечение на системна хипертония при котки.

Противопоказания

Да не се използва по време на бременност или лактация. Вижте точка „Бременност и лактация“.
Да не се използва при свръхчувствителност към активното вещество или към някои от помощните вещества.

Специални предупреждения

Безопасността и ефикасността на телмисартан не е доказана за лечение на системна хипертония над 200 mmHg.

Специални предпазни мерки за безопасна употреба при видовете животни, за които е предназначен ВЛП:
Безопасността и ефикасността на телмисартан не е доказана при котки под 6-месечна възраст.
Добрата клинична практика изисква следене на кръвното налягане на котки, третирани с ветеринария лекарствен продукт които са под анестезия.

Поради начина на действие на ветеринарния лекарствен продукт, може да настъпи преходна хипотония (понижено кръвно налягане). В случай на клинични признаци на хипотония трябва да се осигури симптоматично лечение, например заместителна терапия с водно-солеви разтвори. Дозировката на телмисартан трябва да се намали, ако систоличното кръвно налягане (СКН) е трайно по-ниско от 120 mmHg или при наличие на съпътстващи признаци на хипотония.

Както е известно от субстанциите, действащи върху ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС), може да настъпи леко понижение на броя на червените кръвни клетки. Броят на червените кръвни клетки трябва да се следи по време на терапията.

Субстанциите, които въздействат върху РААС, може да предизвикат намаляване на скоростта на гломерулна филтрация и да влошат бъбречната функция при котки с тежка хронична бъбречна недостатъчност. Безопасността и ефикасността на телмисартан при такива пациенти не е доказана. При употреба на продукта при котки с тежка хронична бъбречна недостатъчност се съветва да се следи бъбречната функция (плазмената концентрация на креатинина).

Добрата клинична практика изисква редовно следене на кръвното налягане на котки с хипертония.

Специални предпазни мерки, които трябва да вземе лицето, прилагащо ветеринарния лекарствен продукт на животните:
При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Да се избягва контакт с очите. При случаен контакт с очите, промийте очите с вода.
След употреба да се измиват ръцете.
Бременните жени трябва да избягват контакт с продукта, защото е установено, че субстанциите, въздействащи върху РААС, като ангиотензин рецепторните блокери (АРБ) и АСЕ инхибиторите (АСЕи) засягат нероденото дете по време на бременност при хора.

Хора с установена свръхчувствителност към телмисартан или други сартани/АРБ трябва да избягват контакт с ветеринарния лекарствен продукт.

Специални предпазни мерки за защита на околната среда:
Не е приложимо.

Бременност и лактация:
Безопасността на ветеринарния лекарствен продукт не е доказана по време на бременност, лактация и при котки за разплод.
Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация. Вижте точка “Противопоказания”.

Взаимодействия с други ветеринарни лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:
Не са известни взаимодействия от типа „лекарство-лекарство“ при употребата на телмисартан и други лекарствени продукти, които понижават кръвното налягане (като амлодипин) или влияят на РААС (като АРБ и АСЕи) според наличните данни за котки с ХБН и/или хипертония. Комбинацията от тези продукти може да доведе до адитивни хипотензивни ефекти или да промени бъбречната функция.

При съвместна терапия с амлодипин в препоръчителната доза за намаляване на протеинурията, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при котки, не се наблюдават клинични признаци на хипотония.

Предозиране:
След приложение на доза до 5 mg/kg телесна маса, в продължение на 6 месеца на млади, здрави котки, наблюдаваните неблагоприятни реакции съответстват на споменатите в точка „Неблагоприятни реакции“.

Приложението на продукта в свръхдоза (до 5 mg/kg телесна маса в продължение на 6 месеца) води до значителен спад на кръвното налягане, намаляване на броя на червените кръвни клетки (реакции, дължащи се на фармакологичното действие на продукта) и увеличаване на урейния азот в кръвта (BUN; азот-съдържащи разпадни продукти в кръвта).

В случай че възникне хипотония, трябва да се осигури симптоматично лечение, например заместителна терапия с водно-солеви разтвори.

Основни несъвместимости:
При липса на данни за съвместимост този ветеринарен лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарни лекарствени продукти.

Дозировка за всеки вид животно, начини и метод на приложение

За перорално приложение.

Продуктът се прилага веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Ветеринарния лекарствен продукт е перорален разтвор и се понася добре от повечето котки.

Разтворът трябва да се прилага чрез мерителната спринцовка, доставяна с опаковката. Спринцовката съответства на бутилката и има скала в ml.

ХБН – количества, които се прилагат веднъж дневно:
Препоръчителната доза е 1 mg телмисартан/kg телесна маса.

Системна хипертония – количества, които се прилагат веднъж дневно:
Препоръчителната начална доза за лечение на системна хипертония е 2 mg телмисартан/kg телесна маса

След 4 седмици дозировката на телмисартан може да бъде намалена при котки със систолично кръвно налягане (СКН) по-ниско от 140 mmHg (със стъпки от 0,5 mg/kg) по преценка на ветеринарния лекар.
Ако в хода на заболяването СКН нараства, дневната доза може отново да бъде увеличена до 2 mg/kg.
Целевият диапазон на СКН е между 120 и 140 mmHg. Ако СКН е под целевото ниво или ако в момента има признаци на хипотония, моля, вижте точка „Специални предупреждения“.

Системна хипертония, свързана с ХБН – количества, които се прилагат веднъж дневно:
Режимът на дозиране за хипертензивни котки със съпътстваща хронична бъбречна недостатъчност е както е описан по-горе за системна хипертония, с изключение на това, че за тези котки препоръчителната минимална ефективна доза е 1 mg/kg.